• 爱科百发自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药Antiviral Fc Conjugate (AFC) drug AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC) 的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。
• 东曜药业助力爱科百发克服AFC工艺与高浓度制剂开发难点，从细胞株开发到临床样品检测放行，12个月内实现无误精准交付，保障AFC开发效率。

近日，东曜药业(股票代码:1875.HK) 热烈祝贺CDMO合作伙伴上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）自主研发的抗流感药物-Fc偶联物新药 Antiviral Fc Conjugate (AFC) drug AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 在澳洲开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。东曜药业对此表示热烈祝贺。

流感作为全球重大公共卫生挑战之一，每年导致数以百万计的感染病例，并对人类健康构成严重威胁。现有预防手段如疫苗和治疗药物的保护作用有限、亚型覆盖不全，对重症流感患者的疗效不佳等问题，使得流感防控领域仍存在巨大的未被满足的需求。在此背景下，爱科百发自主研发的AK0406是一款长效AFC药物，属于新型广谱抗病毒创新药。该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。临床前研究数据显示，AK0406具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性，有望突破传统流感治疗在疗效持续性及病毒覆盖范围方面的局限，为应对季节性流感及潜在大流行提供全新解决方案。

作为本项目的CDMO合作伙伴，东曜药业首次实现AFC分子的全流程开发赋能，从细胞株开发、工艺开发、分析方法建立到制剂开发与临床样品生产类药物的研发和生产，构建了一体化开发路径。东曜药业团队与爱科百发深度合作，以高效协同与成熟技术平台为支撑，在12个月内完成全链条开发，并实现无误、精准交付，充分体现了东曜在复杂生物药领域的开发效率与执行能力。

在项目过程中，针对AFC分子结构复杂、工艺要求高等挑战，东曜药业依托在抗体及偶联类药物领域的技术积累，协助客户成功攻克偶联工艺与高浓度制剂开发难点，在保障产品质量一致性与稳定性的同时，有效提升整体开发效率，为项目顺利进入临床提供了坚实支撑。 依托一体化技术平台与国际化质量体系，东曜药业已建立覆盖生物药早期研究至临床及商业化生产的全链条服务能力。本次AK0406项目不仅是东曜在AFC这一新兴分子领域的首次全流程实践，也进一步验证了东曜在复杂创新药开发中的平台能力与交付实力。

伴随AK0406步入临床I期，东曜将持续以完善的一体化生物药平台和国际化的质量体系，为后续临床阶段的样品生产、工艺优化及未来商业化布局提供坚实支撑，携手合作伙伴推动这一创新药物的全球化进程，为患者带来更多治疗选择。