2026年3月18日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布截至2025年12月31日的经审核全年业绩。

一. 2025年全年业绩及里程碑亮点

• 全年营业收入747,645千元，同比下降32%。产品销售收入为人民币487,769千元，同比下降44%，此变化主要系市场竞争加剧。CDMO业务收入为人民币234,939千元，同比增长13%。

• 战略转型CDMO成果显著，已成为公司稳定的“压舱石”：新推出多个技术平台，强化前端引流，早期项目大幅增加。全年新增项目60个，项目总数累计至213个，其中ADC相关项目占比达68%。全年成功获得1个Pre-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来潜在收入。已签约未完成订单达人民币3.08亿元，同比增长61%。

• 成功赋能全球首款EGFR ADC药物－乐普生物“美佑恒^®”在中国获批上市，铸就了行业里程碑，充分证明了东曜药业在ADC等高壁垒复杂药物领域，具备将前沿科学转化为可靠产品的硬核实力与全周期服务能力，构筑了坚实的行业竞争壁垒。

• 公司高标准质量管理体系获得了国内外业界广泛的认可，已通过多次药监部门生产现场核查和多国家GMP符合性检查以及多次客户和第三方咨询机构的GMP检查。2025年，公司共接受了37次各类GMP检查、审计且通过率100%，其中包含6次中国药监部门检查和4次欧盟QP审计，取得了巴西、阿根廷、泰国等国的GMP证书及叙利亚的注册批准函。此外，公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企及机构检查，成功配合客户完成授权并获得高度认可。

• 自研产品在国际化布局取得重要突破。本年度自研产品朴欣汀^®（贝伐珠单抗注射液）已成功在5个国家（包括尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印度尼西亚、玻利维亚）获得上市批准，并完成向哥伦比亚、印度尼西亚和尼日利亚首次海外订单发货，实现了从“注册获批”到“商业销售”的关键跨越。

二. CDMO业绩稳健增长，服务多点突破
1. 2025年，东曜药业CDMO业务收入为人民币2.35亿元，同比增长13%，近五年复合增长率达34%，持续稳健增长。

• 新增客户34个，新增项目60个，累计213个项目
• Pre-BLA（上市前临床申报）项目累计8个，成功推动首个ADC项目商业化落地，展示了东曜药业CDMO后期商业化项目的能力，锁定未来潜在收入
• 订单结构不断优化，累计服务108个客户，海外市场开拓初显成效，海外及港澳台客户20个，占比19%
• 已签约未完成订单达人民币3.08亿元（未包含商业化订单），同比增长61%

2. CDMO服务多点突破，项目多类型与多阶段分布。

• CDMO项目池中不同阶段构成均有增加，前端漏斗扩大，临床前项目增至143个，客户复购频次持续增加
• 服务项目分子类型丰富，包含双抗，多抗，双抗ADC，双载荷ADC等高技术难度的项目

3. ADC CDMO历史性突破，实现“双重首创”
2025年10月30日，成功助力合作伙伴乐普生物的ADC药物“美佑恒^®” 获NMPA批准上市。该药物不仅是全球首个获批的EGFR靶向ADC药物，更是国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批上市的ADC药物。这一双重首创，充分验证了东曜药业在ADC等高壁垒复杂药物领域，具备将前沿科学转化为可靠产品的硬核实力与全周期服务能力。

 

三. CDMO差异化竞争优势

1. 一体化技术平台及生产实力
依托自研产品积累的深厚工艺经验与商业化生产验证的完整体系，已建成覆盖抗体、蛋白及ADC等复杂生物药的“一站式、一地化、端到端”的CDMO服务平台，具备国际一流标准，符合NMPA、FDA、EMA GMP要求的现代化产能布局。
东曜药业已建成国内少数集抗体与ADC原液、制剂于一体的商业化生产线，也是全球少数具备ADC全产业链服务能力的CDMO企业之一。与多地协作、分段交付模式相比，东曜药业“一地化”集中运营模式具有独特的竞争力，为客户提供反应更敏捷、质量更统一、管控更直接的服务体验。

2. 多元化技术平台迭代赋能
东曜药业持续驱动创新与差异化发展的ADC CDMO技术平台，以自主研发与外部合作为双轮驱动，构建了服务于多种分子类型的CDMO技术生态体系。

• 合作开发的ADC糖定点偶联技术平台GL-DisacLink^®

已全面应用于公司的CDMO服务体系，从前端XDC样本试制到后期工艺开发与生产，为寻求“best-in-class”ADC开发的客户提供了关键的技术选项。2025年，基于该平台的新签早期研发分子数达268个，同比大幅增长538%，并成功推动2个合作项目进入IND阶段，充分体现该平台从早期研发到临床申报的全链条服务能力、市场吸引力与商业化。

• 自主开发的BDKcell^®（CHO-K1）细胞株开发平台

基于优化的CHO-K1细胞系统，具备开发周期短、表达量高、稳定性好的显著优势。该平台实现了早研分子项目从无到有的重大突破，带来抗体业务的显著增加，新增7个早研分子及11个DNA转化IND的项目，极大提升了公司一站式CDMO服务的源头技术实力。

• 自主开发的BDKLyo™数智化冻干工艺计算平台

通过融合冻干机理模型、大数据分析与智能化算法，实现从传统经验驱动向科学模型驱动的模式转变。该平台高效精准地预测和优化关键冻干工艺参数，在显著缩短开发周期的同时确保产品稳定性并降低生产能耗，体现了公司在"质量源于设计"（QbD）和智能制造方向的战略布局。

• 引入的“OS一步偶联”及“HydroTrio”技术，分别从生产工艺效率和分子成药性优化两个维度强化了公司的综合服务能力。

3. 国际标准质量管理与合规体系

• 扎实的审计经验

2025年，东曜药业接受各类GMP检查、审计共37次，且通过率100%，其中包含6次中国药监部门检查和4次欧盟QP审计；还取得了巴西、阿根廷、泰国等国的GMP证书及叙利亚的注册批准函；多次配合客户完成海外合作方跨国药企及机构检查，成功配合客户完成授权并获得高度认可。

• 质量管理体系数智化升级

公司近期已新上线质量管理系统(QMS)，并积极推进数字化平台建设，涵盖正在实施中即将上线的实验室执行系统(LES)，后续计划实施电子批记录EBR、物料称量系统、设备管理系统等。通过大幅提升管理数字化水平，实现从物料到产品的全过程数据可靠、流程可溯、质量可控。

• 深耕质量文化，构建全生命周期培训体系

东曜药业将培训作为质量管理的基石，建立了覆盖全岗位的常态化机制，重点培育质量文化与风险意识。2025年质量月期间，公司通过客户交流、知识竞赛等活动深化理念践行，将“质量源于设计与行动”内化于心，为产品合规稳定提供根本保障。

4. 国际化人才团队与企业文化建设

• 国际化核心团队引领

东曜药业打造以“卓越团队”和“客户导向”为核心的CDMO差异化竞争优势，核心管理团队平均拥有逾15年国际化资深经验，持续引领战略布局与合规运营。

• 人才结构持续优化

截至2025年底，东曜药业本科及以上学历占比超77%，硕博人才占比27%，高端研发能力持续增强。

• 人才生态与客户价值共生

公司通过体系化培养与重大项目锤炼构建人才成长生态，团队践行“以客户为中心”理念，依托工艺创新与高效项目管理成功交付多项标杆项目，赢得市场广泛认可。

5. 良好的企业声誉，获行业及客户广泛认可

• 行业权威奖项加持

荣获"2025中国大分子CDMO企业TOP20"、"Biologics CDMO of the Year"、"格隆汇年度卓越生物医药企业" 等多项行业权威奖项。

• 客户口碑持续增加

收获十余封客户表扬信，助力客户项目屡创突破性进展（如全球首个双毒素ADC项目13个月从开发至申报）。

• 可持续发展获认可

荣获“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”；Wind ESG 跃升至AA评级，位列行业前列，可持续发展理念与实践获得市场认可。

展望未来
2026年2月12日，药明合联生物技术有限公司（简称：药明合联）及本公司联合刊发综合及回应文件，药明合联以每股4.00港元收购东曜药业，股份要约价较2025年12月22日收盘价溢价约99%。本次战略整合，公司将在技术平台、全球客户网络、供应链资源及运营管理等方面与药明合联实现深度协同，全面提升综合服务能力与全球竞争力，开启资源更集聚、布局更协同、动能更强劲的全新战略阶段。
未来，东曜药业将围绕CDMO业务深化、技术与产能升级及完善多层次人才发展机制三大方向，持续提升商业化能力与运营效率，强化成本与质量优势，推动盈利能力与全球化布局不断突破，实现可持续的高质量发展。

财务详情

• 营业收入为人民币747,645千元，较2024年度的人民币1,098,329千元减少人民币350,684千元，减幅为32%。
• CDMO/CMO业务收入为人民币234,939千元，由2024年度的人民币207,133千元增加人民币27,806千元，主要原因为业务持续增长所致。
• 产品销售收入为人民币487,769千元，由2024年度的人民币877,410千元减少人民币389,641千元，主要系市场竞争加剧所致。
• 研发费用为人民币85,675千元，由2024年度的人民币79,313千元增加人民币6,362千元，主要因研发项目投入有所增加所致。
• 销售开支为人民币324,091千元，由2024年度的人民币606,711千元减少人民币282,620千元，主要因营销推广费用随着自研产品销量同比下降所致。
• 一般及行政费用为人民币77,492千元，由2024年度的人民币81,375千元减少人民币3,883千元，主要因咨询服务费减少所致。