近日，东曜药业CDMO合作伙伴翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”）宣布与罗氏（Roche）就新型靶向CDH17抗体药物偶联物HS-20110达成独占许可协议。作为翰森制药的CDMO合作伙伴，东曜药业对此里程碑式的合作表示衷心祝贺！此次合作不仅体现了翰森制药在ADC领域的创新实力获得国际认可，也展现了中国创新药企在全球药物研发格局中日益重要的地位。

翰森制药作为中国领先的创新驱动型制药企业，在中国产生销售收入的创新药共7款，并建立了抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等多个重大疾病领域的产品管线。本次与罗氏达成合作的HS-20110，是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷的靶向CDH17抗体药物偶联物（ADC）。根据协议，翰森制药授予罗氏在全球范围内（不含中国内地、香港、澳门和台湾）推进HS-20110开发及商业化的独家权益。

关于关于HS-20110 
HS-20110是一款新型潜在 First-in-Class 抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate, ADC），由人源化靶向钙粘蛋白-17（ CDH17） 单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷通过共价键连接而成。该疗法在实体瘤领域展现出广泛应用潜力，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。

作为翰森制药的CDMO合作伙伴，东曜药业凭借符合GMP标准的商业化生产基地，为其提供专业的ADC制剂灌装服务。公司生产基地配备国际一流的灌装生产线，拥有2×20㎡冻干机；并采用OEB-5 隔离器，在保障无菌操作与人员安全的同时，支持从2R至50R多种规格的ADC产品灌装与冻干工艺。该产线已稳定运营两年，成功支持了从毒理研究至商业化阶段的全周期生产需求。

在合作过程中，东曜药业严格遵循中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA的质量标准，确保了项目在全球监管要求下的合规推进，进一步彰显了其支持创新药全球开发与申报的综合实力。
 
东曜药业始终致力于构建符合国际标准的全方位CDMO服务平台。未来，我们将持续提升在ADC等复杂制剂领域的技术能力，希望为更多合作伙伴提供优质服务，共同推动创新药物的研发进程，为全球患者带来更多治疗希望。


关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。

关于东曜药业
东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。
东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。
东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。了解更多，请访问：www.biodlink.com