• 泰国FDA对东曜药业质量体系高度认可，豁免现场审计，并颁发GMP认证，标志着其质量管理再次获得PIC/S成员国的认可
• 继巴西、印尼之后再次斩获PIC/S成员国泰国GMP认证，标志着东曜药业国际化质量体系建设取得关键进展，为产品全球上市再添保障

近日，东曜药业宣布，其贝伐珠单抗注射液正式获得泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration of Thailand, Thai FDA）GMP认证。本次认证豁免了现场审计环节，体现出泰国FDA对东曜药业国际化质量管理体系的充分信任，这标志着公司质量体系建设再次获得国际权威认可。

在认证过程中，东曜药业向泰国FDA系统性地提交了完整的质量体系文件与相关支持资料，充分展示了公司已取得的包括中国、巴西、印尼等多国的GMP认证， 并通过泰国合作方与泰国FDA进行了深度沟通，使泰国FDA对东曜药业的质量体系进行了综合评估，最终“豁免现场审计”并颁发了GMP认证。

截至目前，东曜药业已累计通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及、哥伦比亚、巴基斯坦全球多国的GMP认证，以及日本PMDA外国制造商认证，国际化质量体系日臻完善。此次获得泰国认证，进一步拓展了公司“质量全球通行证”的覆盖范围，为东南亚市场深耕奠定坚实基础。

本次PIC/S成员国泰国GMP认证的取得是公司国际化质量体系建设的又一重要里程碑。未来，东曜药业将持续深化全球质量体系建设，携手合作伙伴科兴制药加速推进高质量生物药在全球范围内的可及性，持续完善国际化质量管理体系，强化全球供应链布局，为全球患者提供更优质、可负担的治疗选择。